病例报告表(Case Report Form, CRF) 国际临床试验协调组织（ICH）在药品临床实验管理规范（GCP）中，将CRF定义为：“一种记录实验方案中对受试者要求的所有信息，并向申办者报告的文件。其文件形式可以是印刷的、可视的或者是电子版的。”根据中国GCP要求，CRF表印制要求一式3-4份，无炭复写，监管者、申办者、研究者等各保留1份。一般根据CRO公司的临床试验方案设计而成。
