医疗器械 出口到俄罗斯条件

俄罗斯医疗器械注册证即Roszdravnadzor Certificate，医疗设备出口俄罗斯，需要获得居民健康与社会发展监督部（Roszdravnadzor）颁发的医疗设备许可证和GOST-R证书，没有俄罗斯颁发的医疗设备许可证和GOST R证书是不能在俄境内销售使用的。该注册登记证书的有效期是长期有效。
要获得医疗设备的GOST R 证书，首先要从居民健康与社会发展监督部获得医疗器械许可证。

申请俄罗斯医疗器械注册证需要提交的文件：
1. 英文或俄文申请表；
2. 委托书、声明；
3. 营业执照；
4. 中华人民共和国组织机构代码；
5. ISO13485 、ISO9001体系证书；
6. CE证书；
7. 测试报告；
8. 产品说明或技术文件；
9. 宣传彩页；
10. 其他要求的资料。
俄罗斯医疗器械注册证需要到中国贸促会或大使馆公证的资料如下：
1. 委托书、声明；
2. 企业法人的营业执照；
3. 体系证书ISO9001、ISO13485；
4. CE证书。

针对出口国 俄罗斯

需要办理

1、注册卫生许可证
2.、GOST

要不要许可证不重要，关键是你们公司人素质比较低，做俄罗斯市场就是往火坑里跳。

医疗器械出口俄罗斯需要对产品做医疗器械注册。
现在在俄罗斯、哈萨克等海关联盟国家有海关联盟医疗注册认证。
注册需在俄罗斯等国卫生部办理。
制造商基本要求有完善技术资料、资质文件（ISO 13485体系证书、欧盟医疗CE认证）。

俄罗斯的比较麻烦，不过还是有人能做的