纯化水设备厂家需要给药厂提供3Q验证文件吗?这个应该是药厂自己弄还是厂家做?

2025-03-20 18:36:26
推荐回答(2个)
回答1:

理论上是设备厂家协助药厂弄,但这只是对大药厂而言
小药厂几乎全部依靠设备厂家

GMP资料的完整度、专业度是衡量一个纯化水设备厂家是否合格的最重要因素。甚至比制造设备能力还要重要

回答2:

我们可以提供完整的资料

纯水符合2015版药典GMP验证指南

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