医疗器械进入医院需要那些手续

医疗机构购进医疗器械应当进行质量验收。验收内容包括：产品名称、规格、型号、生产企业、供货单位、注册证、医疗器械注册登记表、合格证、生产日期、生产批号、灭菌批号、有效期、购进日期等。验收后应当填写质量验收记录，由验收人员签字后保存备查。

参会的医药代表、器械代表都必须填写登记表，并由设备科、药剂科进行接受登记、审查资料、作出评价。

扩展资料

《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理暂行规定》规定

对医疗机构、医疗团队及成员的基本条件提出具体要求，对医疗机构临床急需进口医疗器械的申请程序有详细要求。明确海南省药品监督管理部门对申报资料组织评估，决定是否准予进口，将结果告知申请医疗机构，并将相关信息报送国家药品监督管理部门。

海南省政府要求，临床急需进口医疗器械应从海南口岸进口通关，由海口海关依照国家有关规定办理进口通关手续。

参考资料来源：百度百科—淄博市医疗机构医疗器械管理办法

中国新闻网-博鳌乐城国际医疗旅游先行区进口医疗器械管理规定

1.产品生产厂家资质证件齐全，产品是正规产品
2.经营者有经营许可证等资质证件
3.医院方面有关系（使用科室，设备科，院长等）

首先要和临床沟通，看临床科室主任或护士长有无需求，然后打申请报告至设备科(器械科或药械科)，设备科审批后会上报分管院长那里，具体看设备价格，大设备需要论证会，小设备相对简单，如同意购买由设备科或采购办组织招标或议标，具体各个医院习惯不同，情况也不同。也有正规医院将采购计划交到所属卫生局或由专业招投标机构组织招投标。希望你采纳！

医疗机构购进医疗器械应当进行质量验收。验收内容包括：产品名称、规格、型号、生产企业、供货单位、注册证、医疗器械注册登记表、合格证、生产日期、生产批号、灭菌批号、有效期、购进日期等。验收后应当填写质量验收记录，由验收人员签字后保存备查。

参会的医药代表、器械代表都必须填写登记表，并由设备科、药剂科进行接受登记、审查资料、作出评价。

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《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理暂行规定》规定

对医疗机构、医疗团队及成员的基本条件提出具体要求，对医疗机构临床急需进口医疗器械的申请程序有详细要求。明确海南省药品监督管理部门对申报资料组织评估，决定是否准予进口，将结果告知申请医疗机构，并将相关信息报送国家药品监督管理部门。

海南省政府要求，临床急需进口医疗器械应从海南口岸进口通关，由海口海关依照国家有关规定办理进口通关手续。

参考资料来源：/baike.baidu.com/item/%E6%B7%84%E5%8D%9A%E5%B8%82%E5%8C%BB%E7%96%97%E6%9C%BA%E6%9E%84%E5%8C%BB%E7%96%97%E5%99%A8%E6%A2%B0%E7%AE%A1%E7%90%86%E5%8A%9E%E6%B3%95/18568165"target="_blank"title="百度百科—淄博市医疗机构医疗器械管理办法">百度百科—淄博市医疗机构医疗器械管理办法

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