药品经营企业质量信息收集具体做哪些工作？

质量信息的收集应当按照零售药店质量管理制度的要求进行。当中，质量信息的来源包括外部质量信息和内部质量信息。

外部信息包括

• 国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等；

• 国家新颁布的药品标准、技术文件、淘汰品种等；

• 当地有关部门发布的药品质量通报、文件、信息和资料；

• 供应商质量保证能力及所供药品的质量情况；

• 同行竞争对手的质量措施、管理水平、效益等。

内部信息包括

• 药品的质量验收、储存养护、温湿度控制情况、不合格处理情况、首营审核情况、出库复核、监督检査中发现的有关质量信息；

• 药品经营企业在购、销、存等过程中反映出的一些质量信息等；
  

• 在用户访问、质量查询、质量投诉中收集的有关信息。

质量管理部门应通过各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体信息、互联网、报表、会议、信息传递反单、谈话记录、查询记录、建议等途径收集上述质量信息。

做好分析，通过分析得出本企业质量管理体系运行情况，有何质量风险，并采取必要的措施预防未发生的风险（如主动停止从进货质量评审不合格的供货商采购药品等），纠正违规行为，降低已经发生的风险避免造成损失。

收集一切与药品质量有关的资料（比如上游客户资质、下游客户资质、产品资质、批文材料、质量检测报告、GMP GSP资料、产品合格证、检验报告等 ） 整理做成档案备查

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