ISO体系文件分级

以ISO9001为例，来说明这个问题：

一级文件就是质量手册；

二级文件就是程序文件，必须含有9001所要求的6个程序文件：文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施，纠正、预防措施的可以写在一起，除这6个以外，你还可裂如以根据公司实际情况增加其他一些。

三级文件就是液源乱支持性文件或管理制度之类了，比较多，包括作业指导书、检验规程、管理办法、管理制度等等。

若是ISO14001体系的话，一级文件就是环境手册了闹档，ISO18001的话，一级就是职业健康安全管理手册了。等等。

质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。

质量体系在很大程度上是通过文件化的形式表现出来，或者叫做建立文件化的漏数质量体系，是质量体系存在的基础和证据，是规范实验室检验工作的和全体人员行为，达到质量目标的质量依据。因此，制定质量体系文件就是实验室的立法。

扩展资料：

主要特点

1、法规性：质量体系文件一旦批准实施，就必须认真执行；文件如需修改，需按规定的程序执行；文件也是评价质量体系实际运作的依据。

2、唯一性：一个实验室只能或凳有唯一的质量衫搜旅体系文件系统，一般一项活动只能规定唯一的程序；一项规定只能有唯一的理解；因此，不能使用无效的版本。

参考资料来源：百度百科-质量体系文件

　　ISO的体系文件有四个级别分为一级、二级前数铅、三级、四级文件。
　　一级：质量手册、质量方毕缓针、质量目标。
　　二级：程序文件（ISO）要求必须建慧好立的程序文件。
　　三级：作业指导书、检验规范、操作规程等。
　　四级：所有的质量记录。

一级：质量手册。二级：程序文件。：三级：支持性文件（部门管理制度）。四级：专项规定。