如何制备软膏？

2025-04-02 18:49:18

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回答1：

　　一、概述：
　　1．软膏剂：（ointments）是将药物加入适宜基质中制成的一种容易涂布于皮肤、粘膜、或创面的具有适当稠度的膏状外用制剂。
　　2．乳膏剂：用乳剂型基质所制备的软膏剂。
　　3．糊剂：含有大量（25-70%）吸湿、收敛性粉末的软膏剂。
　　4．软膏剂的质量要求：
　　 均匀、细腻、涂于皮肤上无粗糙感觉。
　　 有适当的粘稠度，易涂布而不熔化。
　　 无酸败变质、不发生油水分离或分层，能保持固有疗效。
　　 应无刺激及其它反应。
　　 用于创面的软膏还应无菌。
　　二、基质：（bases）
　　1．基质的要求：
　　 润滑无刺激，稠度适宜，易于涂布；
　　 性质稳定，与主要不发生配伍变化；
　　 具有吸水性，能吸收伤口分泌物；
　　 不妨碍皮肤的正常功能，具有良好释药性能；
　　 易洗除，不污染衣服。
　　2．适用：
　　表皮增厚，角化，皲裂等慢性皮损或某些感染性皮肤病早期。
　　3．种类：
　　⑴油脂性基质
　　①烃类：
　　凡士林：（软石蜡）
　　性质：熔点38-60℃，无臭无刺激，不酸败，性质稳定。
　　适用：遇水不稳定的药物。
　　不适用：急性而且多量渗出液的患处。
　　特点：有适宜的粘稠度。
　　 固体石蜡：
　　性质：熔点50-65℃。
　　用途：调节软膏的稠度。
　　 液体石蜡：
　　性质：能与多数脂肪油或挥发油混合。
　　用途：调节软膏的稠度。
　　 硅酮：
　　性质：粘度随分子量的增大而增大，无色无臭的液体，无毒、无刺激、易涂布，性质稳定。
　　用途：保护皮肤以及透皮促进剂。
　　②类脂类：
　　 羊毛脂：
　　性质：淡棕黄色粘稠半固体，熔点36-42℃。吸水性强，可吸收约2倍其重量的水并形成W/O型乳剂。
　　用途：与凡士林合用。可改善凡士林的吸水性。
　　③油脂类：
　　来源：动植物高级脂肪酸甘油脂及其混合物。
　　性质：易受温度、光线、氧气的影响而分解、氧化和酸败。
　　⑵乳剂型基质
　　组成：水相 + 油相 + 乳化剂
　　适用：亚急性、慢性、无渗出液的皮损和皮肤瘙痒症。
　　忌用：糜烂，溃疡、水疱及脓疱症。
　　① 一价皂：
　　氢氧化
　　硼酸钠
　　三乙丙胺钾 + 脂肪酸肥皂（O/W乳化剂）
　　三乙醇胺铵
　　乳化能力提高
　　特点：O/W型乳剂基质用于皮肤不显油腻感
　　缺点：易被酸、碱、钙、镁离子或其他电解质破坏。忌与阳离子型药物：硫酸

　　处方：
　　硬脂酸 100g
　　蓖麻油 100g
　　液体石蜡 100g
　　三乙醇胺 8g
　　甘油 40g
　　蒸馏水 452g
　　适用：乳膏
　　②多价皂：（W/O型乳剂型基质）
　　钙、镁、锌、铝氧化物 + 脂肪酸多价皂。
　　特点：解离毒小、亲水性小于一价皂，亲油性强，HLB<6，易形成，稳定高。
　　处方：
　　硬脂酸 12.5 g
　　单硬脂酸甘油脂 17.0g
　　蜂腊 5.0g
　　地蜡 75.0g
　　液体石蜡 410.0ml
　　白凡士林 67.0g
　　双硬脂酸铝 10.0g
　　氢氧化钙 1.0g
　　羟苯乙酯 1.0g
　　蒸馏水 401.5ml
　　制法：油相熔化 85℃ + 水相（85℃）边加边搅拌。
　　③ 脂肪醇硫酸（酯）钠类：
　　十二醇硫酸（酯）钠：
　　性质：阴离子乳化剂，常用量：0.55~2%，适宜的pH值为6~7，不得<4，>8。
　　配伍：常与其它W/O型乳化剂合用。加入1.5%~2%氯化钠可使之丧失乳化作用。
　　处方：
　　硬脂醇 220 g
　　十二烷基硫酸钠 15g
　　单硬脂酸甘油脂 17.0g
　　白凡士林 250g
　　羟苯甲酯 0.25g
　　羟苯丙酯 0.15g
　　丙二醇 120 g
　　蒸馏水加至 1000 g
　　制法：油相熔化 75℃ + 水相（75℃）边加边搅拌。
　　④高级脂肪醇及多元醇酯类：
　　 高级脂肪醇：
　　熔点水溶性用途
　　十六醇 45~50℃ 不溶用于O/W型乳剂基质，增加稳定性和粘稠度
　　十八醇 56~60℃ 不溶可增加凡士林吸水性
　　 月桂醇硫酸钠
　　用途：O/W乳剂乳化剂
　　用量：0.5%~2%
　　刺激性：较小
　　HLB值：40
　　配伍：能与酸碱性药物、Ca、Mg离子配伍，忌与阳离子药物配物。
　　⑤聚氧乙烯醚的衍生物类
　　⑶水溶性基质：
　　特点：释放药物较快，无油腻感，易涂展，无刺激性，能吸收组织渗出物。
　　用途：用于湿润，糜烂创面，有利于分泌物的排除，也可用于腔道粘膜或防油保护性软膏的基质。
　　缺点：润滑作用较差，其中水分易蒸发，易霉变。
　　 甘油明胶：
　　制法：明胶1~3% + 甘油10~30% + 水成品。
　　特点：形成一层保护末，使用时教舒适。
　　 纤维素衍生物：
　　MC：溶于冷水。
　　CMC：冷热均溶，其CMC-Na与重金属离子不能配物。
　　 PEG类：
　　常用分子量：300~6000
　　液体蜡状固体
　　特点：易溶于水，易于渗出液混合易洗除，性质较稳定，不易霉变。
　　三、软膏剂的制备及举例
　　1．药物加入的方法：

　　① 可溶于基质的药物：油溶性药物油相；水溶性药物水相。
　　② 不溶性药物：药物粉碎成细粉（糊状）混合均匀。
　　③ 小剂量药物：等量递加法。
　　④ 半固体粘稠药物：直接与基质混合 + 羊毛脂 + 凡士林
　　⑤ 挥发性、共熔性成份共存：直接与基质混合。
　　⑥ 易氧化水解的药物：
　　2．制备方法：
　　① 研和法：半固体 + 液体

　　药物 + 部分基质（或液体）细腻糊状递加其余基质

　　检查无颗粒感觉为止。
　　② 熔和法：熔点较高的基质
　　基质熔化过滤 + 药物搅匀冷凝

　　③ 乳化法：

　　油溶性基质熔化滤过滤液

　　水溶性药物 + 水溶液加热（80℃）

　　+药物搅拌冷凝

　　3．举例：（376页）

　　氧化锌软膏：
　　氧化锌 15g
　　凡士林 85g
　　制法：取氧化锌置研钵内，加少许凡士林研匀后，缓缓加入剩余的凡士林，研匀即可。
　　用法与用量：外用，皮肤收敛剂。
　　四、软膏剂的质量评定：
　　1．主药的含量测定：

　　2．物理性质的测定：熔点、酸碱度、物理外观、粘稠度。
　　3．刺激性：

　　4．稳定型：

　　5．药物释放、穿透及吸收的测定方法：

　　五、软膏剂的包装及贮藏：

　　1．包装：软膏管（锡、铝、塑料）；塑料盒。
　　2．包装器械：自动装置。轧尾、装盒联动机。
　　3．贮藏：避光阴凉干燥处，温度不宜过高过低。
　　六、糊剂：
　　1．概念：含有25%以上固体药物的外用半固体制剂。
　　2．作用特点：由收敛、消炎、吸收分泌物等作用。
　　3．用途：亚急性及慢性炎症。
　　4．举例：
　　龙胆紫糊剂
　　龙胆紫 1g
　　甘油 10ml
　　氧化锌 15g
　　淀粉 15g
　　无水羊毛脂 20g
　　凡士林 100g
　　制法：羊毛脂 + 凡士林熔化（约60℃）

　　氧化锌淀粉过筛 + 龙胆紫甘油溶液搅拌不见水珠冷凝成膏状。

回答2：

软膏分无水的和有水的，过去的配方基本上都是药物直接加溶剂里面在加到凡士林里面，不过用后感觉不爽，于是新剂型不断的增多，详细可以加我好友我们沟通下，新型的软膏基质可以多关注下，

回答3：

普通软膏的基质是凡士林。最简单的方法是将药物同凡士林直接调和。

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