[这个贴子最后由兵行天下在 2004/09/14 1013am 第 1 次编辑]alun 认为： 一般说来,方案最好有组长单位的公章和研究者的签名,规范的做法是研究者手册也需要研究者签名,但国内大多数医院都没有按照这么做,SDA也没有强行要求,我说的临床资料指的是总结报告. [em14] 兵行天下：呵呵，多谢！不过我们组长单位让我们把方案拿到各参研单位盖一圈章，这样是不是更规范！实在是太哆嗦了。主要是我们要剔除掉ＩＩ期中的一家怕事后再补资料不方便。所以我们现在是宁肯多准备几本，就怕准备少需备案的资料。你的工作经验多吗？要是可能的话能否总结一个需备案资料的内容和份数，好让我们这些新手开阔一下视野。再谢了！ [em02]: alun 认为：方案一般没必要每家盖章,但研究者签字是必须的,当然盖了章也没错.报国家局的资料一般是二套半,省局一般要留一套.具体要求参考国家局的相关规定.我们一般的经验盖个10份左右,当然参研单位多的话还应该多留一点原件,总之多备一点总比补起来容易. 查看原帖>>
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