GMP对洁净区厂房尘埃离子的要求,关于验证的,就是多大面积,什么级别应该i测量几个点等

2025-03-22 21:55:58
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回答1:

医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法(GB/T 16292—2010)

5.4.1.1

   

回答2:

可以参考的资料有2个,一个是国标16292是直接关于悬浮粒子多的标准,另一个是国内稍微好一点药厂都使用的国际标准 ISO14644-1 中关于这方面的要求。 当然你也可以两者结合使用,对A采用ISO,其他级别使用国标标准,可相应的降低工作量