呼吸面罩和呼吸管道是无菌医疗器械吗?

2025-03-20 11:33:48
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回答1:

若是重复性使用的呼吸管路应规定以下信息:
a)重复使用的最大次数和时间,并在其推荐的寿命中应符合注册标准中的要求;
b)要推荐常用的清洗、消毒和灭菌方法。
若是一次性使用的呼吸管路应无菌供应、并规定无菌有效期。若是采用环氧乙烷灭菌,还应规定环氧乙烷残留量指标。